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医疗器械自查报告（合集15篇）

医疗器械自查报告(合集15篇)

在人们素养不断提高的今天，报告十分的重要，我们在写报告的

时候要注意语言要准确、简洁。一听到写报告马上头昏脑涨？下面是

小编收集整理的医疗器械自查报告，欢迎阅读与收藏。

医疗器械自查报告1

根据美国食品药品监督管理局在X区发布的27号、29号文件精

神，我院组织有关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查，现将

具体情况报告如下：

一、完善安全监管体系，强化管理责任

医院成立了以院长为组长、各部门主任为成员的安全管理机构，

将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。建立健全一

系列药品和医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医

疗器械储存、维护、使用和维护制度等。，确保医院临床工作的安全。

二、建立药品、设备安全档案，严格管理制度

制定了管理制度，对采购药品和医疗器械的条件和供应商的资质

做了严格的规定，以保证采购药品和医疗器械的质量和安全，防止不

合格药品和医疗器械进入医院。确保储存药品和医疗器械的合法性和

质量，认真执行仓储制度，确保医疗器械的安全使用。

三、做好日常维护和保管

加强储存的制药设备的质量管理，有专人做好制药设备的日常维

护。为防止不合格药品和医疗器械进入诊所，制定了不良事件报告制

度。发生药品和医疗器械不良事件时，必须查明不良反应或不良事件

的地点、时间、基本情况，做好记录，并迅速向美国食品药品监督管

理局区报告。

四、为诚实的人创造良好的发展环境，惩罚不可信的行为

加大行政和医疗问责力度，强化法律法规、业务技能、工作作风、

教育培训，落实责任和安全治理。

五、依法、规范、诚信创建平安医院

建立“安全第一”提高认识，加大医院药品医疗设备安全项目检

查力度，及时排查药品医疗设备隐患，监督频次，巩医院药品医疗

设备安全工作成果，营造良好的药品设备氛围，使医院成为患者满意、

同行认可和政府信任的好医院。

医疗器械自查报告2

根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进

行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗

器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及

供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用

安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，

认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管

理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良

事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，

标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标

示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械

的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求

完成。

3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制

度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定

整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经

营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高

整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，

提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。

医疗器械自查报告3

旗食品药品监督管理局：

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检

查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医

院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于

切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药

品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，

逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量

管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、

采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量

管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事