药物不良反应与循证.pptVIP

1．开始用药时间与可疑ADR出现的时间是否具有合理的先后关系？2．停止使用被怀疑药物（撤药试验或去激发，dischallenge）或减少剂量时不良反应是否消失或减轻？3．再次使用被怀疑的药物后（激发试验，rechallengetest），是否重新出现这种不良反应？第21页,共43页，2024年2月25日，星期天4．该药物不良反应是否类似动物试验或临床研究中已经肯定过的反应，符合该药已知的ADR类型？如果肯定，则药物与不良反应之间有确切因果关系。是否考虑了混杂因素，如：合并药物的作用；病人的临床状况；其他疗法的影响等。第22页,共43页，2024年2月25日，星期天*第三节药物不良反应据证

真实性的评价在使用药物进行治疗时，特别是应用新药和新药临床试验中，要密切观察药物的不良反应，全面系统的收集有关药物的不良反应证据十分重要。药物不良反应的证据，首先要对其真实性进行评价。以下四个标准可供评价参考。第23页,共43页，2024年2月25日，星期天1．治疗措施导致不良反应的研究方法随机对照试验可使已