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- 2024-04-08 发布于浙江
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Thisdocumentprovidesguidancerelativetothevalidationofasepticprocessingactivitiesassociatedwiththeproductionofsterilebulkpharmaceuticalchemicals.ItdrawsupontheconceptsandprinciplesdevelopedinPDAsandPhRMAspriorpublicationsonasepticprocessingtechnology(1,2,3).Thiseffortexpandsuponthosedocumentstoprovideassistanceforindividualsandfirmsproducingsterilebulkpharmaceuticalchemicals.Ourgoalinthisrevisionwastoupdatethedocumenttoreflect6yearsofindustryexperience
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