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中药联合TACE治疗原发性肝癌临床研究Meta分析的开题报告

1.研究背景和意义

原发性肝癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，具有急剧升高的趋势。传统的治疗手段主要是手术切除、化疗和放疗，然而手术切除的适应症很窄，化放疗的疗效不佳，且常伴有严重的不良反应。TACE（经股动脉插管肝动脉化疗栓塞术）是原发性肝癌的一种有效治疗手段，但是单一治疗的有效率并不高，且仍存在一定的并发症和副作用。

中药联合TACE治疗原发性肝癌的治疗效果越来越受到临床医生和科研人员的关注，因为中药成分可以改善肝功能，减轻化疗的毒副作用，增强患者免疫力，从而提高肿瘤的生存率。

该研究的主要目的是通过Meta分析探讨中药联合TACE治疗原发性肝癌的有效性和安全性，为其在临床应用中提供更为实用的依据和参考。

2.研究问题和假设

研究问题：中药联合TACE治疗原发性肝癌是否能够提高其疗效和减少不良反应？

研究假设：与单一TACE治疗相比，中药联合TACE治疗原发性肝癌可以提高有效率，减轻不良反应。

3.研究方法

3.1数据来源

本研究将通过检索PubMed、Embase、Medline、CNKI、WanFang和VIP等中英文数据库，收集中药联合TACE治疗原发性肝癌的相关随机对照研究，无语言和地域限制，时间范围截止至2021年8月。

3.2筛选标准

包括纳入和排除标准，纳入标准为：

1.采用随机双盲对照的研究，其中实验组为中药联合TACE治疗，对照组为单一TACE治疗；

2.纳入研究对象为原发性肝癌患者，确诊标准符合WHO标准或B超、ECT、CT、MRI等影像学标准；

3.治疗周期至少为4周以上；

4.提供有效的疗效评价指标，比如生存率、肿瘤缩小倍数、有效率；

5.提供明确的安全性评价指标，比如不良反应、并发症等。

排除标准为：

1.非随机对照研究；

2.纳入研究对象为非原发性肝癌患者；

3.治疗周期少于4周；

4.未提供有效的疗效评价指标或安全性评价指标。

3.3数据提取和质量评估

采用Cochrane手册推荐的方法进行数据提取和质量评估，其中主要包括研究设计、随机分组方法、盲法、样本量计算、质量控制和统计分析等方面。

3.4数据分析

采用RevMan5.3分析软件进行Meta分析，主要包括固定效应模型和随机效应模型，比较中药联合TACE治疗和单一TACE治疗在生存率、肿瘤缩小倍数、有效率、不良反应等方面的差异，同时进行亚组分析和敏感性分析。

4.研究预期结果

通过本研究的Meta分析，预期可以获取中药联合TACE治疗原发性肝癌的疗效和安全性情况，为其在临床应用中提供更为实用的依据和参考。同时，也可以为相关中医药治疗肝癌的研究提供一定的参考和启示。