2013年EMS系统设施设备和系统年度回顾、评估表（最终版）.docxVIP

文档名称：设备设施和系统年度回顾程序文档编号：ET-S8.4.0-001版本号：A\02起草人：张勇发布日期：2012-10-17[第PAGE1页\共2页]

设备设施和系统年度回顾、评估表

使用部门：制剂室（FW）、工程技术部（ET）

回顾时间段：2012.03.01至2013.02.28

序号

设备设施基本信息

使用部门回顾内容

ET回顾内容

QA回顾内容

评估结论

名称

编号

型号

使用情况

日常维护保养

备品备件清单

专业维护保养

故障维修

偏差

变更

验证

计量

期间核查及趋势分析

1

EMS系统

N/A

N/A

系统生产期间每天24小时运行，运行平稳。

每周进行一次例行巡视，每月进行一次日常维护保养。

1.PLC系统

PLC电源模块：1块；

CPU模块：2块；

CP341：1块；

CP343：1块；

ET200：3块；

DI卡件：4块；

D0卡件：1块；

AI卡件：6块。

2.在线压差计：1台。

3.FFU压差变送器:1台。

4.空压机压力变送器:2台。

5.房间温湿度变送器：4台。

6.空压机空气滤芯：6个。

2012.03.23

一级专业维保；

2012.09.02二级专业维保。

1.PMS系统

BV区PMS系统点“停止”按钮出现一次无反应,作起停控制的一个中间继电器损坏，更换后恢复正常；

在B