2013年PD设备设施和系统年度回顾、评估表（最终版）.docxVIP

文档名称：设备设施和系统年度回顾程序文档编号：ET-S8.4.0-001版本号：A\02起草人：张勇发布日期：2012-10-17[第PAGE1页\共1页]

设备设施和系统年度回顾、评估表

使用部门：生产管理部（PD）

回顾时间段：2012.03.01至2013.02.28

序号

设备设施基本信息

使用部门回顾内容

ET回顾内容

QA回顾内容

评估结论

名称

编号

型号

使用情况

日常维护保养

备品备件清单

专业维护保养

故障维修

偏差

变更

验证

计量

期间核查及趋势分析

1

山东新华蒸汽灭菌柜

06838

XG1.DWU-1.2B型

生产期间每周一至周五用于病毒灭活前区洁净服灭菌使用，每天一次，每次运行一小时，本回顾时间段共运行195小时，设备使用稳定良好。

每天按sop要求清洁保养，本回顾时间段共保养195次。

压力表

2012.8.21一级专业维保和二级专业维保。

2012.8.21更换门密封条，更换真空泵。

2013.2.6打印机卡纸，传动部件老化，更换新打印机。

无

无

XG1.DWU-1.2B型山东新华蒸汽灭菌柜（编号：06838）的运行和性能符合规定

被验证灭菌程序灭菌效果符合洁净服的高压灭菌工艺要求，可继续用于制剂室、分离室病毒灭活前区洁净服的高压灭菌处理。

该压力表于2013年2月19日经过校验，并合格。

该