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失禁用尿便吸收辅助器具评价的一般指南

1范围

本文件提供了评价失禁用尿便吸收辅助器具的指南，也给出了与失禁用尿便吸收辅助器具产品及其

使用相关的一般因素。

2规范性引用文件

本文件无规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1一般术语

3.1.1

失禁用吸收辅助器具absorbentincontinenceaid

使用者发生失禁时，吸收尿液和/或吸收/容纳粪便的含有吸收材料的产品。

3.1.2

吸收性能absorptioncapacity

在规定条件下，能被失禁用吸收辅助器具（3.1.1）吸收的液体量。

3.1.3

吸收速度acquisitionspeed

在规定条件下，将规定量的液体吸收到失禁用吸收辅助器具（3.1.1）中所需的时间。

3.1.4

使用者end-user

穿戴失禁用吸收辅助器具的人。

3.1.5

护理者caregiver

照顾患者日常生活的人或组织，如处理失禁。

3.1.6

保液量retentioncapacity

在规定条件下，清除所有未被粘合吸收的液体后，失禁用吸收辅助器具（3.1.1）保留的液体量。

3.1.7

回渗量rewet

在规定条件下，对失禁用吸收辅助器具（3.1.1）施加外力或压力时，溢出后返回的液体量。

3.2产品类型

3.2.1

一体式尿裤all-in-one

短裤式尿裤brief

易穿脱式尿裤slip

1

吸收芯在底部，配有能重新调节围长的固定系统，无需其他固定系统的帮助下能固定在身体上的失

禁用吸收辅助器具（3.1.1）。

注：一体式内裤通常沿腿部有松紧带和自粘胶带。

3.2.2

有带尿裤beltedproduct

吸收性芯在底部，配有能重新调节围长的腰带的失禁用吸收尿辅助器具（3.1.1）。

3.2.3

尿垫pad

insert插入式尿垫

liner衬垫

shield隔垫

通过弹性网眼内裤固定到位，或用于其他吸收性产品内以提高吸收性能（3.1.2）的失禁用吸收辅

助器具（3.1.1）。

注：对不同尿漏量设计有多种衬垫。有些产品主要设计用于尿漏，而有些产品也设计用于便漏。

2

/ISO15621:2017

3.2.4

内裤尿垫padforunderwear

女用尿垫femalepad

男用尿垫malepad

穿戴在内衣中的失禁用吸收辅助器具（3.1.1），如使用胶带。

注：与尿垫、插入式尿垫、衬垫、隔垫（3.2.3）相比，内裤尿垫通常外形较小，通常具有特定性别的形状，

设计用于较低尿量。

3.2.5

松紧可调尿裤pull-on

拉拉裤pants

隔尿裤protectiveunderwear

一次性尿裤disposableunderwear

形状和设计类似于专门为男性或女性使用者设计的普通内衣，或男女通用的失禁用吸收辅助器具

（3.1.1）。

注：松紧可调尿裤能像普通内衣一样穿。

4评价要求

4.1总则

3

使用者、护理者、提供产品的机构等的需求和优先顺序不同，因此如何进行评价的具体细节,以及

评价需要关注的因素有所不同。另外，也取决于评价的目的：如果优先考虑的是排除性能差的产品，或

者区分具有基本相似特征的产品，则具体问题将有所不同。

但是，无论评价的类型和目的如何，需要考虑的因素能分为三组：使用者相关因素（见4.2）、产

品相关因素（见4.3）和使用相关因素（见4.4）。

注：参考国际分类ISO9999:2016，代码0930，有助于为评价做准备工作。

4.2使用者相关因素

4.2.1概述