维生素类药物的分析 .pptVIP

≤2.15％限量（三）第128页,共149页，2024年2月25日，星期天药典规定消耗硫酸铈液（0.01mol/L）≤1.0ml若硫酸铈液浓度不是0.01mol/L，应重新计算硫酸铈的消耗量第129页,共149页，2024年2月25日，星期天四、含量测定（一）GC法（法定方法）GC特点选择性好灵敏度高速度快分离效能好挥发性低、不稳定、极性强→衍生化易受样品蒸气压限制第130页,共149页，2024年2月25日，星期天?中国药典（2005年版）规定：VE的原料药、片剂、注射剂、胶丸、粉剂等都采用气相色谱法。1、色谱条件与系统适用性试验载气：氮气固定相：硅酮(OV-I7)涂布于经酸洗并硅烷化处理的硅藻土或高分子多孔小球上，涂布浓度为2%;第131页,共149页，2024年2月25日，星期天柱温：265℃;进样口温度高于柱温30～50℃检测器：氢火焰离子化检测器;柱效：理论塔板数按维生素E峰计算应不低于500分离度：维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于22、校正因子测定内标：正三十二烷，加正己烷溶解稀释成含1.0mg/lml进样量：1～3μ13、测定方法取1～3μ1注入气相色谱仪，测定，计算，即得。第132页,共149页，2024年2月25日，星