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本发明公开了一种用于拉米夫定‑替诺福韦复方制剂中有关物质的检测方法,是采用高效液相色谱法测定,包括供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液的制备,其中,色谱测试条件为:色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的PolarisC18‑A;柱温为23~27℃;流动相A为pH值为3.9~4.1且浓度为0.025mol/L的磷酸盐缓冲溶液;流动相B为甲醇;以流动相A:流动相B的体积比为97:3~99:1为初始比例进行梯度洗脱;流速为0.7~0.9mL/min;检测波长为265nm;进样量为10μL。本发明
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117849194A
(43)申请公布日2024.04.09
(21)申请号202211209502.6
(22)申请日2022.09.30
(71)申请人上海迪赛诺生物医药有限公司
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