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HPLC法分离测定恩扎卢胺Z2及其相关杂质的方法.pdfVIP

HPLC法分离测定恩扎卢胺Z2及其相关杂质的方法.pdf

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    本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种HPLC法分离测定恩扎卢胺Z2及其相关杂质的方法。所述方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以体积分数为0.05％的磷酸水溶液为流动相A、以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。该方法解决了现有技术未能解决的多个杂质难分离、溶剂效应等问题，可在40分钟内实现恩扎卢胺Z2中主成分及12种杂质的有效分离，该反相HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简单可行。

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117849196A

    (43)申请公布日2024.04.09

    (21)申请号202211213947.1

    (22)申请日2022.09.30

    (71)申请人重庆华邦制药有限公司

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