GBT26373《醇类消毒剂卫生要求》解读.pptx

GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》《乙醇消毒剂卫生标准》的立项背景一、2020版标准名称进行了调整二、标准修订主要内容1范围GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》2规范性引用文件GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》增加3“醇类消毒剂”定义氯己定醇、季铵盐醇等消毒剂算哪类消毒剂？需要看产品配方和含量！4原料要求GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》5技术要求5.1理化指标GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》原卫生部卫生许可批件含醇消毒剂浓度范围产品类别国产产品进口产品合计乙醇（70%）8715乙醇（70-80%）20323乙醇（80%）41543异丙醇（60-80%）549乙醇+异丙醇36961 美国CDC 医疗手卫生指南(2002)美国CDC指南对醇类消毒剂指南与FDATFM一致。★在美国，醇类手消毒剂通常含60-95%醇P3.★正丙醇：未作为医疗洗手和外科手消批准成分列入美国TFMP8.★异丙醇：70%-91.3%P9.CDC医疗机构消毒和灭菌指南(2008)★US医疗机构中的“醇”指2种醇：乙醇、异丙醇。★醇最佳的杀菌浓度范围为60-90%v/v。P38美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南》醇类消毒剂：1、在医疗机构，“醇”指的是两种水溶性化学化合物-乙醇和异丙醇，人们普遍低估其杀菌特性。FDA没有批准任何以醇为主要成分的液体化学消毒剂或高水平消毒剂。这些醇类物质对细菌繁殖体的作用是快速杀菌而不是抑菌；它们也能杀死结核杆菌、真菌和病毒，但是不能破坏细菌芽孢。2、当浓度稀释至50%以下时它们的杀菌活性会急剧下降，所以最适的杀菌浓度是60%～90%的水溶液（V/V）。美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南》3、已证明在1min内对轮状病毒有效（病毒减少3个对数值）的产品包括：95%乙醇,70%异丙醇，某些酚类消毒剂,2%戊二醛,0.35%过氧乙酸和季铵盐消毒剂。4、大肠杆菌和伤寒沙门氏菌在10s钟内能被浓度在40%～100%（V/V）的乙醇杀灭。金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌抵抗力稍微强一些，在10s钟能被浓度在60%～95%（V/V）的乙醇杀灭。美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南》5、在乙醇杀灭结核分枝杆菌效果的实验中，95%的乙醇能在15s钟内杀死悬浮在痰或水中的结核杆菌492。异丙醇对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀菌能力比乙醇稍强。异丙醇对无包膜肠道病毒无杀灭作用，但是能完全灭活脂质病毒。援非抗击埃博拉医疗队国外医疗队使用含95%乙醇的手消毒液。5技术要求5.2杀灭微生物指标GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》删表1GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》6应用范围 GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》小范围擦拭复用诊疗器械清洗后灭菌前的消毒醇类消毒剂都能灭活新冠病毒1、通常原液使用；2、单方乙醇、异丙醇消毒液有效浓度60%-90%；3、用于外科手消毒时参与氯己定复配：持效；也有季铵盐和醇类复配的手消毒剂；4、醇类消毒剂常规用于快速手消毒：30s有效；5、含醇消毒湿巾：携带使用方便；小范围物表擦拭消毒，如电梯按钮、门把手、公交扶手等小物表擦拭6、乙醇是甲类火灾危险品；不能用于室内空气的喷雾消毒。不建议用于大面积喷洒消毒和大面积物体表面的消毒。不建议使用醇类消毒液对外出衣物表面进行喷洒/喷雾消毒，因为消毒使用浓度、接触量和消毒时间很难实现消毒效果。7使用方法GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》8包装、运输和贮存GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》9标识、标签和说明书GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》10检验方法GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》杀灭微生物效果和金属腐蚀性评价有国标乙醇和异（正）丙醇含量检测方法