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前列腺癌患者基数庞大CRPC治疗方案有限
PSA辅助诊断的普及提升前列腺癌检出率新患
前列腺癌作为全球男性第二大常见癌症，2030年新发病例数预计高达181.5万例。前列腺癌源于前列腺内的健康细胞发生变化，生长失控后发展为肿瘤，可能致癌的风险因素包括BRCA1/BRCA2、HPC1/HPC2/HPCX以及CAPB等遗传变化。美国前列腺癌5年总生存率高达97.5，中国仅69.2。
局限期前列腺癌：前列腺癌的发病率和死亡率同年龄密切相关，大多数前列腺癌病例初诊时处于局限期，早期无症状且通常病程缓慢为惰性，晚期常表现为尿潴留和背痛。前列腺特异性抗原（PSA）作为前列腺组织表达的糖蛋白，通常可根据其检测的血浆水平（是否＞4ng/mL）来判断前列腺癌的可能。全球范围内PSA辅助诊断的普及也使得前列腺癌检出率保持上升趋势。根据弗若斯特沙利文预测，2030年美国新发病例将高达29.8万例，中国高达19.9万例。
图表1：全球前列腺癌发病率情况（万例）
资料来源：Globocan、国际癌症研究机构、全国肿瘤登记中心、弗若斯特沙利文分析，
转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：伴随疾病进展及进行治疗，大约有45?的局限性前列腺癌患者将进展到mHSPC，该阶段对ADT治疗（雄激素剥夺疗法，包括药物去势和手术去势）仍然敏感。根据弗若斯特沙利文预测，2030年全球mHSPC新发病例数达242.9万例，其中美国35.0万例，中国42.4万例。
去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：即患者的血清睾酮已达到去势水平（＜50ng/dL），包括局限性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），CRPC患者中位生存期不足2年。1）绝大部分nmCRPC会进展为mCRPC；2）HSPC在平均接受ADT治疗后18-24个月会进展至CRPC。根据弗若斯特沙利文预测，2030年全球mCRPC新发病例数达208万例，其中美国36.2万例，中国17.5万例。
图表2：全球转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）发病率情况（万例）
资料来源：Globocan、国际癌症研究机构、全国肿瘤登记中心、弗若斯特沙利文分析，
图表3：全球转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）发病率情况（万例）
资料来源：Globocan、国际癌症研究机构、全国肿瘤登记中心、弗若斯特沙利文分析，
根据诺华在前列腺癌领域目标患者分布情况，针对mHSPC，全球范围内一线治疗人数占比当年新发人数高达90?，各个国家一线治疗人数占比基本保持在90左右；针对mCRPC，全球范围内一线/二线治疗人数占比当年新发人数高达88/62?，其中，中国/美国一线人数占比分别为89/83，二线人数占比分别为54?/60。
图表4：2023年全球诺华mHSPC目标患者分布（万例） 图表5：2023年全球诺华mCRPC目标患者分布（万例）
资料来源：诺华官网， 资料来源：诺华官网，
内分泌治疗化疗占据主要市场，末线疗法欠缺
根据NCCN指南，M1CSPC患者通常采用ADT疗法联用阿比特龙（CYP17A1抑制剂）/AR抑制剂（达罗他胺、恩扎鲁按、阿帕他胺）/多西他赛（化疗药物）作为标准疗法；具备高危转移风险的M0CRPC患者则通常采用AR抑制剂作为标准疗法；M1CRPC患者根据既往接受的新型内分泌治疗/化疗药物进行分层，可分别采用新型内分泌治疗、PARP抑制剂、多西他赛/卡巴他赛作为标准疗法，后续还可以采用米托蒽醌、K药、镭-223、Lu-177-PSMA-617等药物进行治疗。
图表6：2024NCCN前列腺癌全身系统性治疗指南
分层 分级治疗阶段 优先推荐方案 其他推荐方案
分层 分级治疗阶段 优先推荐方案 其他推荐方案
M1CSPC
（转移性去势敏感型）
M0CRPC
（去势抵抗性）
大范围同时转移
大范围异时转移或
小范围同时转移
小范围异时转移
PSADT≤10个
月
ADT联用多西他赛和以下一种疗法：
阿比特龙（1类）达罗他胺（1类）
ADT联用以下一种疗法：阿比特龙（1类）
阿帕他胺（1类）恩扎卢胺（1类）
ADT联用以下一种疗法：阿比特龙（1类）
阿帕他胺（1类）恩扎卢胺（1类）
ADT联用多西他赛和以下一种疗法：阿比特龙（1类）
达罗他胺（1类）
ADT联用以下一种疗法：阿比特龙（1类）
阿帕他胺（1类）恩扎卢胺（1类）
阿帕他胺（1类）达罗他胺（1类）恩扎卢胺（1类）
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ADT联用EBRT针对原发性肿
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