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ISO13485顾客反馈处理程序（含表格）

顾客反馈处理程序

（YY/T0287-2017idtISO13485-2016）

1.目的和适用范围

1.1目的

作为对质量管理体系有效性的一种测量，特制定本程序。

1.2适用范围

适用于对所有顾客反馈信息（包括顾客投诉）的处理和所有顾客

的服务工作。

1.3发放范围

本公司各职能部门。

2.规范性引用文件

下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版

本适用于本程序。

质量手册

顾客投诉处置程序

纠正措施程序

预防措施程序

顾客沟通管理规定

GB/T19001-2016idtISO9001-2015质量管理体系要求

YY/T0287-2017idtISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于

法规的要求

YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用

医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年

3月