卡尔费休氏水分测定法在药品检验中的应用.pdfVIP

卡尔·费休氏水分测定法的原理及操作

药品中水分的影响其稳定性、理化性状、及有效期和使用效果,甚至于服用

这些药品会严重危害广大人民群众的身体健康和生命安全。因此，对药品的水分

进行检查并严格控制其限度非常重要。

以前，人们普遍采用加热干燥法（即干燥失重法）检查药品中的水分，此种

方法不但繁琐、费时、系统误差大，而且遇热不稳定的药品不能适用于此方法，

故不能满足现代药品检验的需要。1935年，KarlFischer发现了一种用滴定法测

定含水量从1ppm到100%的样品的方法（卡尔·费休氏水分测定法）。该法以

甲醇为介质，以卡尔费休液为滴定液进行样品水分测定的一种方法。此方法测定

水分含量的用途广泛、操作简单、准确度高、重复性好，能够最大限度的保证分

析结果的准确性。而且该方法滴定时间短，一般情况下测定一个样品仅需2到6

分钟，尤其适用于遇热易被破坏的药品。中国、英国、美国、日本四国药典均收

载了卡尔·费休氏水分测定法（容量滴定法和库仑滴定法），现在已成为国际上

通用的经典水分测定法。

一基本原理

卡尔·费休氏水分测定法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水

起定量反应的一种非水溶液中氧化还原滴定法，其滴定的基本原理是仪器的电解

池中的