中药材与中药饮片的经营管理.pptxVIP

中药材与中药饮片

经营管理中药材与中药饮片的经营管理第1页

中药概念中药系指：凡是在中医药理论指导下，中医用以防病、治病药品总称。包含中药材、中药饮片、中成药。中药材与中药饮片的经营管理第2页

中成药概念中成药是用一定配方将中药加工或提取后制成含有一定规格，能够直接用于防病治病一类药品。中成药有两种概念。一个是狭义中成药，它主要指由中药材按一定治病标准配方制成、随时能够取用现成药品，如中成药中各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说中成药；另一个是广义中成药，它除包含狭义中成药概念外，还包含一切经过炮制工而成中药材以及中药饮片。中药材与中药饮片的经营管理第3页

中药材概念中药材系指：普通指药材原植、动、矿物除去非药用部位商品药材并符合药品标准。药材未注明炮制要求，均指生药材，应按照附录药材炮制通则净制项进行处理。药材是中药饮片原料。中药材与中药饮片的经营管理第4页

中药饮片概念中药饮片系指：中药材经产地加工后，依据药材性质和医疗需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定规格，使药品有效成份易于溶出，并便于进行其它炮制及储备和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后,可直接用于中医临床中药。中药材与中药饮片的经营管理第5页

中药饮片分类一、根及根茎类二、茎、木、藤类三、皮（茎皮、根皮）类四、叶类五、全草类六、花类七、果实、种子类八、树脂类中药材与中药饮片的经营管理第6页

中药饮片分类九、菌、藻类十、动物类十一、矿物类十二、其它部分中药饮片有同意文号管理，主要是以加工类现阶段有同意文号中药饮片有：冰片、阿胶、鹿角胶、龟板胶、神曲、胆南星、青黛、红粉、人工牛黄、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、蟾酥、熊胆粉、鲜竹沥、西瓜霜、雄黄、砒霜、轻粉20个品种。中药材与中药饮片的经营管理第7页

关于加强中药饮片监督管理通知

国食药监安[]25号中药材与中药饮片的经营管理第8页

关于加强中药饮片监督管理通知批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》生产企业或持有《药品GSP证书》经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位中药饮片，应随货附加盖单位公章生产、经营企业资质证书及检验汇报书（复印件）。禁止生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。禁止经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；禁止从中药材市场或其它不具备饮片生产经营资质单位或个人采购中药饮片。中药材与中药饮片的经营管理第9页

中药饮片经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营许可证副本复印件2、营业执照副本（含有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、印章样式，包含：企业公章、发票专用章、出库专用章、法人代表名章、质量检验章、协议专用章、财务专用章5、随货同行单（票）样式；6、开户户名、开户银行及账号；中药材与中药饮片的经营管理第10页

中药饮片经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。8、法人签署委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地域、委托书使用期，并盖有公章及法人章）9、受委托人身份证、上岗证复印件10、药品质量确保协议书（应标明使用期）11、实施同意文号管理应提供生产批文复印件12、购进中药饮片应随货到货同批号质量检验汇报书中药材与中药饮片的经营管理第11页

中药饮片经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料生产企业1、药品生产许可证副本复印件2、营业执照副本（含有年度年检表示）复印件3、GmP证书复印件4、印章样式，包含：企业公章、发票专用章、出库专用章、法人代表名章、质量检验章、协议专用章、财务专用章；？？5、随货同行单（票）样式；6、开户户名、开户银行及账号；7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。8、法人签署委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地域、委托书使用期，并盖有公章及法人章）中药材与中药饮片的经营管理第12页

中药饮片经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料生产企业9、受委托人身份证、上岗证复印件10、药品质量确保协议书（应标明使用期）11、实施同意文号管理应提供生产批文复印件12、饮片品种质量标准（实施同意文号管理）或地方炮制标准复印件13、饮片品种物价批文复印件（简易包装品种此项无）14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识）15、饮片品种说明书、外包装（简易包装品种此项无）16、购进中药饮片应随货到货同批号质量检验汇报书中药材与中药饮片的经营管理第13页

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