口服液体药用聚丙烯瓶.docVIP

口服液体药用聚丙烯瓶

YB2015

口服液体药用聚丙烯瓶

KoufuyetiYaoyongJubingxiPing

PPBottlesforOralLiquidPreparation

本标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料

瓶。

【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明

显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口

应平整、光滑。

【鉴别】(1)红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YB2015)

第四法测定，应与对照图谱基本一致。

(2)密度取本品泣，加水IOOm(，回流2小时，放冷，80.C干燥2小时后，照密度测定

法(YBB∞132003-20(5)测定，应为0.900-0.915g/cm3。

【密封性】(1)取本品适量，用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配

合适宜，不得滑牙。

(2)取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手

将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸设，抽真空至真空度为27kPa，

维持2分钟，瓶内均不得有进水或冒泡现象。

表1瓶与盖的扭矩

盖