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药品储存管理制度

1.为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证

药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法

规，特制定本制度。

2.按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药

品堆垛距离适当(垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶或房梁间距不小于30厘

米；垛与散热器间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米)，堆码规

范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。

3.应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置

必要的库房温湿度监测和调控设施:

4.应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度运

20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在____%一____%之间。根据

药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储

存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

5.按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。将药品分别存放于常温

库、阴凉库、冷库、易串味库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求:药

品与非药品、内服药与外用药应分区存放:人用药与兽用药、性能相互影响、易串

昧的药品要分库存放:中药饮片应设专库:危险药品应专库存放并有安全消防设施

6.库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。

7.根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观

测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确

保药品储存安全。

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8.药品存放实行色标管理。待验品、退货药品—黄色；合格品区、待发药品

—绿色；不合格品—红色。

9.药品实行分区、分类管理。具体要求为：

9.1药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放；

9.2性能相互影响及易串味的药品分库存放；

9.3第二类精神药品专区存放；

9.4品名和外包装容易混淆的品种分开存放；

9.5对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明

显标志。

10.实行药品的效期储存管理，对近效期的药品设立近效期标志。对近效期的

药品应按月进行催销。

11.做好库存药品的帐、货管理工作,按月盘存,确保帐、票、货相符。12.保

持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防

腐、防鼠、防污染等工作。

药品储存管理制度（二）

1、药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。

2、不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品

与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应

专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设

备。

3、应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。

4、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30cm，与

库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

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5、库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品

区和退货药品(待处理)区为黄色。

6、有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室(2-10℃)，阴凉

库(20℃以下)的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度

应保持≤30℃，相对湿度应保持在____%-____%之间。应每日定时对库房的温、湿

度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并在采取措施____小时

后再复查一次，并加以记录。

7、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。不

合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报

损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。

8、储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在____月内的药品应记录库

存和用量，有效期在____个月内的药品应及时与各部门