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药品冷链管理培训试题

冷链药品的储存与运输操作规程考核题

姓名：岗位：成绩：

一、填空题

1、企业经营冷藏药品的，应根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验

证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过

程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控

制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

2、冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷

藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分

循环的空间。

3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功

能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

4、企业养护人员应定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、

维护并记录。

5、企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、

保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和

条件，制定设施设备的操作、使用规程。

6、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规

范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机

出风口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底

板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，

确保气流正常循环和温度均匀分布。

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A装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

B按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限

相适应的蓄冷剂。

C保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

D药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温

度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

9、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准

操作规程进行操作。

A提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。

B开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。

C药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。

D启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常

方可启运。

10、企业制定的应急预案应当包括、、、、应急措施等内容，

并不断加以完善和优化。

A应急组织机构B人员职责C设施设备D外部协作资源

11、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规

范》及本附录相关规定，包括：

A索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证

文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。

B对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、

风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。

C承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验

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证的，不得委托运输。

D与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的