分析最新微晶纤维素简介b.docx

精品好文档，推荐学习交流

精品好文档，推荐学习交流

仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢

仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢PAGE1

片剂常用辅料——微晶纤维素（MCC）简介

北京大学药学院微晶纤维素(Microcrystallinecellulose,MCC)是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度

(LOOP)的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色,无臭、无味,颗粒大小一般在20~80Lm,极限聚合度(LODP)在15~375;不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,在稀碱溶液中部分溶解、润涨,在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。1

评价微晶纤维素性质的物化指标有很多。常用的主要有结晶度、聚合度、结晶形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、流动性、凝胶性能、反应性能、学成分等。2

在制药工业中，微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。

由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性,，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后,，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂,所以可作为崩解剂。因此,它是片剂生产中广泛使用的一种辅料,能够提高片剂的硬度。例如，在制备利福平药片中可用MCC与淀粉(6.25:1质量比)和各种原料混合均匀后直接压片,产品在lmin内崩散成雾状.而且在有效期内含量不变,并能很好地提高药物稳定性。又如,由于加人微晶纤维素,醋酸泼尼松与醋酸黄连素(盐酸小劈碱)片剂的溶出度提高到80%以上。用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程,例如在制备咳必清药片中由于加人了MCC,解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象,并且崩解迅速。

微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进人载体的多孔结构.活性物质被分子间氢键包含,干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀,载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏,活性物质缓慢地释放出来。

微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系,将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液,同时还可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,也可用于制造膏

何耀良，廖小新，黄科林，吴睿等 微晶纤维素的研究进展化工技术与开发2010年1月

曹永梅，黄科林等 微晶纤维素的性质、应用及市场前景 企业科技与发展 2009年第12期

状和悬浮液类型医药制剂。

美国学者使用流化床凝集作用,以微晶纤维素及预糊化淀粉为填充剂与崩解剂,直接压成具优良生理有效性的扑热息痛片。英国专利指出,微晶纤维素与不溶性药物混合,可直接挤压出逐步释放药效的球形药丸。据相关文献报导,利用微晶纤维素吸附氯化甲基蔷薇苯胺水溶液来制造油膏,可防止褪色和抗菌性降低。

此外，MCC还广泛应用于食品工业和化妆品工业。在食品工业上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂。3

保持乳化和泡沫的稳定性；

保持高温的稳定性

提高液体的稳定性

营养补充剂和增稠剂

其他用途

在化妆品领域，MCC作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品，及清洁洗涤剂的制造等。

MCC的配制方法为：制备微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。水解后的纤维素经过滤、提纯、水浆喷雾干燥形成干的粒径分布广泛的多孔颗粒。

MCC的型号：国产的微晶纤维素一般不分型号，进口的微晶有多种型号，如PH101、PH102、PH301、PH302等等。微晶纤维素用于制剂的型号有PH101、PH102、PH103、PH105、PH301、PH302等。

以FMC的MCC型号为例：

MCC

MCC商品

级别

粒径(um)

水份％

堆积密度

名/牌号

g/cm3

PH-101NF

标准型,湿

50

3.5-5.0

0.26-0.31

法造粒

PH-102NF

较大颗粒,

90

3.0-5.0

0.28-0.33

直接压片用

PH-103NF

低水分,湿

50

NMT3.0

0.26-0.31

郑俊民等 药用辅料手册（原著第四版）北京 化学工业出版社

度灵敏性高

度灵敏性高

PH-1