降脂宁颗粒生产工艺规程.docxVIP

降脂宁颗粒生产工艺规程

题目

降脂宁颗粒生产工艺规程

编码

STP-PS-1007-02

制定人制定日期

审核人审核日期

批准人批准日期

颁发部门

质管部

颁发数量

3份

执行日期

替代

分发部门

质管部、生产部、技术部

变更原因

共15页

哈尔滨天木药业股份有限公司

序号

标 题

页码

备注

1

封皮

1

2

目录

2

3

产品概述

3

4

处方和依据

3-4

5

生产工艺流程图及环境区域划分图

4-5

6

工艺质量控制点

6

7

制剂操作过程及工艺条件

6-9

8

原辅料质量标准和检查方法

9

9

半成品及成品质量标准和检查方法

9

10

包装材料质量标准和检查方法

9-10

11

工艺卫生要求、工艺用水质量标准

10-11

12

设备一览表及主要设备生产能力

11

13

技术安全及劳动保护

11

14

设备维修及度量衡器检验

11-12

15

物料平衡

12-13

16

经济技术指标及经济技术指标的计算

13-14

17

岗位定员与生产周期

14

18

原辅料、包装材料消耗定额

15

19

综合利用和环境保护

15

1、产品概述

［产品名称］降脂宁颗粒

［汉语拼音］JiangzhiningKeli

［剂 型］颗粒剂

［性 状］本品为黄棕色的颗粒；味酸、甜。

［功能主治］降血脂，软化血管。用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血

脂症。

［用法用量］口服，一