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肿瘤纳米刀消融治疗技术管理规范

为规范肿瘤纳米刀消融治疗（即Irreversible

electroporation,不可逆电穿孔）技术临床应用，保证医疗质

量和医疗平安，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员

开展肿瘤纳米刀消融技术的最低要求。

本规范所称肿瘤纳米刀消融治疗技术是基于不可逆电穿

孔原理开展起来的新型非热能消融治疗系统，通过将纳米刀电

极穿刺到病灶内，电极之间产生高压直流电脉冲，在细胞膜打

上纳米级的孔，形成不可逆的孔隙，通过改变细胞膜的通透性

诱导细胞凋亡从而到达肿瘤细胞消融的目的。治疗途径包括经

皮、腔镜和开放手术下。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展肿瘤纳米刀消融治疗技术应当与其

功能、任务和技术能力相适应。

（二）有卫生健康行政部门核准登记的、与肿瘤消融治疗

技术相关的诊疗科目。

（三）开展与肿瘤消融治疗技术相关的临床诊疗工作8年

以上，肿瘤治疗床位不少于30张。

（四）麻醉后监测治疗室（PACU）和/或重症医学科。

1.设置符合规范要求，到达ni级洁净辅助用房