化妆品经营者规范化建设指南.pdfVIP

化妆品经营者管理规范

1范围

本文件规定了化妆品经营监管的术语和定义、化妆品经营者要求、化妆品集中交易市场开办者（展销会举办

者）要求、不良反应报告、结果运用。

本文件适用于化妆品经营使用单位（含牙膏经营使用单位）、化妆品电子商务平台经营者、化妆品集中交易

市场开办者（展销会举办者）等化妆品经营者的规范化建设。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不

注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1化妆品经营者

3.1.1

化妆品经营者cosmeticsoperators

从事化妆品经营或者在经营活动中使用化妆品为消费者提供服务的自然人、法人和其他组织，包括化妆品经

营使用单位（含牙膏经营使用单位）、化妆品电子商务平台经营者、化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）

等。

3.1.1.1

化妆品电子商务经营者cosmeticse-commerceoperators

通过互联网等信息网络从事化妆品经营或者提供化妆品电子商务平台服务的自然人、法人和非法人组织，包

括化妆品电子商务平台经营者、平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务从事化妆品经营或者使用

化妆品提供服务的化妆品经营者。

3.1.1.2

化妆品电子商务平台经营者operatorsofcosmeticse-commerceplatform

为化妆品网络交易提供第三方平台服务的法人或者非法人组织。

化妆品电子商务平台经营者在其平台上开展自营业务的，对其自营化妆品要求适用于化妆品网络经营者经营

主体责任。

3.1.1.3

平台内化妆品经营者cosmeticoperatorswithintheplatform

通过第三方平台或者自建网站从事化妆品经营或者在经营活动中使用化妆品为消费者提供服务的法人或者

自然人。

3

3.2化妆品经营

3.2.1

化妆品经营cosmeticsoperation

从事化妆品经营或者在经营活动中使用化妆品为消费者提供服务的经营活动。

3.2.2

化妆品网络经营cosmeticsnetworkoperation

通过互联网等信息网络经营化妆品或者在经营活动中使用化妆品为消费者提供服务的经营活动。

3.2.3

化妆品集中交易市场centralizedtradingmarketforcosmetics

在一定区域内形成的有固定的交易场所和设施，有若干经营者进场经营，由市场开办者负责经营管理，实施

集中、公开化妆品交易的场所。

3.2.4

化妆品展销会cosmetictradefairs

由一个或者若干单位举办，具有相应资格的若干经营者参加，在固定场所和一定期限内，用展销的形式，以

现货或者订货的方式销售化妆品的集中交易活动。

3.3监督管理

3.3.1

化妆品经营监管supervisionandadministrationofcosmeticsoperation

负责药品监督管理的部门依法对从事化妆品经营或者利用化妆品提供相关服务的自然人、法人和其他组织及

其经营、服务行为进行监督检查的行政执法活动，主要包括现场监管和“非现场”智能化监管。

3.3.2

化妆品经营现场监管on-sitesupervisionandadministrationofcosmeticsoperation

负责药品监督管理的部门依法对化妆品生产经营的实际场所进行现场监督检查，对监督检查情况和处理结果

予以记录。

3.3.3

化妆品经营非现场监管off-sitesupervisionandadministrationofcosmeticsoperation

负责药品监督管理的部门利用数字化技术，依托一体化智能化公共数据平台、浙政钉、浙里办等数字化应用，

运用化妆品经营安全治理数字平台等智能化手段，实现化妆品经营领域的智能预警、智能分析、智能追溯、智能

巡查等非现场监管功能。

3.