免疫固定电泳检测室内质量控制样品的研制和评价.docxVIP

下载本文档

1
0
约1.28万字
约 12页
2024-04-17 发布于江苏
举报
版权申诉

免疫固定电泳检测室内质量控制样品的研制和评价.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、本文档共12页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

检验医学2024年1月第39卷第1期LaboratoryMedicine，January2024，Vol.39，No.1·37·

文章编号：1673-8640（2024）01-0037-05中图分类号：R446.61文献标志码：ADOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2024.01.007

免疫固定电泳检测室内质量控制样品的研制和评价

安崇文陈剑逄璐许冬

（北京大学第一医院检验科，北京100034）

摘要：目的制备适用于琼脂糖凝胶免疫固定电泳（IFE）检测的室内质量控制样品，并对其均匀性、稳定性、适用性进行评价。方法依据实验室内部研制质量控制样品相关指南要求，基于临床样本，自制琼脂糖凝胶IFE检测阴性、弱阳性、阳性质控品，并对其进行均匀性、稳定性和适用性评价。结果3个浓度水平质控品的均匀性良好。质控品开瓶后，2～8℃冷藏保存4个月，检测结果一致性较好；不启封-40℃冰箱冻存5年，检测结果一致性较好；同品牌其他系列检测系统和不同品牌检测系统检测结果一致性也较好。结论制备的琼脂糖凝胶IFE检测室内质量质控样品具有良好的均匀性、稳定性、适用性，可满足临床实验室质量控制要求。

关键词：免疫固定电泳；室内质量控制；质控品；均匀性；稳定性；适用性

Developmentandevaluationofinternalqualitycontrolmaterialsforimmuno?xationelectrophoresisANChongwen，CHENJian，PANGLu，XUDong.（DepartmentofClinicalLaboratory，PekingUniversityFirstHospital，Beijing100034，China）

Abstract：ObjectiveToprepareinternalqualitycontrolmaterialsforagarosegelimmunofixationelectrophoresis（IFE），andtoevaluateitshomogeneity，stabilityandapplicability.MethodsClinicalsampleswereselectedaccordingtotherelatedguidanceforinternalqualitycontrolmaterials.Thenegative，weakpositiveandpositivequalitycontrolmaterialsweremade.Thehomogeneity，stabilityandapplicabilitywereevaluated.ResultsThehomogeneityofqualitycontrolmaterialsat3levelswasgood.Thequalitycontrolmaterialswerestoredat2-8℃afteropeningfor4months，andthestabilitywasgood.Thequalitycontrolmaterialsat-40℃withoutopeninghadgoodconsistencywithin5years.Ithadbeenusedinotherdeterminationsystemsofthesamebrandanddifferentdeterminationsystemsofdifferentbrands，andtheresultswereconsistent.ConclusionsTheinternalqualitycontrolmaterialsforagarosegelIFEhasgoodhomogeneity，stabilityandapplicability，whichcanmeetthequalitycontrolrequirementsofclinicallaboratories.