2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带

答案解析

单选题（共50题）

1、药品批准文号为国药准字其中H表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】A

2、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

【答案】B

3、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20

日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】B

4、全国药品召回的管理工作

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

5、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期

限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】B

6、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务

的企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门

【答案】A

7、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】B

8、下列品种可以委托生产的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.地西泮注射液

D.白蛋白注射液

【答案】A

9、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过

敏反应的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】D

10、（2019年真题）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通

知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内

【答案】C

11、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学组不包括

A.药学部门负责人

B.临床科室负责人

C.护理部门负责人

D.医疗行政管理人员

【答案】D

12、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适

用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共

同犯罪论处的是（）

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】A

13、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类

精神药品零售业务的市批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】D

14、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品

种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片

【答案】A

15、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】D

16、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家

食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，

同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的