原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
第八章药品标准与药品质量监督检验
单元概要
一、药品标准管理
二、药品说明书和标签管理
三、药品质量监督检验和药品质量公告
单元一药品标准管理
大纲框架：
单元
细目
要点
药品标准管理
药品标准与国家药品标准
（1）药品标准分类和效力
（2）国家药品标准界定、类别
（3）药品标准的制定原则
、药品标准分类和效力
分类
内容
效力
（1）法定标准
中国药典在内的国家药品标准
强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须
达到这个标准
（2）非法定标准
行业标准、企业标准等
只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。
二、国家药品标准界定、类别
1.国家药品
文档评论（0）