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质量手册
文献编号：XXXXX
第一版
根据ISO15189:
《医学实验室—质量和能力专用规定》编制
编制：
审核：
批准：
生效日期：6月1日
XXXX医院检查科
授权书
为保证检查科运作符合ISO15189：《医学实验室——质量和能力专用规定》，现授权给本院检查科负责本院医学检查工作，由此引起法律责任由法人单位承担。
授权检查科主任负责检查科寻常运作和质量管理体系有效运营。
本院对检查成果公正性、独立性不进行不恰当干预，同步规定院属各有关科室对检查科工作予以配合。
XXXX医院院长:
年月日
批准令
本手册根据ISO15189：《医学实验室——质量和能力专用规定》规定而制定，它阐述了XXXX医院检查科质量方针和质量目的，并对XXXX医院检查科质量管理体系提出了详细规定，合用于XXXX医检查科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：
批准人职务：XXXX医院检查科主任
批准日期：年8月8日
01目录
章节号
章节名称
页号
授权书......................................................................................
2
批准令.....................................................................................
3
01
目录..........................................................................................
4
02
修订页......................................................................................
6
03
检查科概况..............................................................................
7
04
公正性声明..............................................................................
8
1
质量手册阐明..........................................................................
9
2
质量手册管理..........................................................................
10
3
质量方针、目的.......................................................................
12
4
管理规定
13
4.1
组织和管理...............................................................................
13
4.2
质量管理体系............................................................................
23
4.3
文献控制..................................................................................
26
4.4
合同评审..............................................................................
29
4.5
委托实验室检查..................................................................
31
4.6
外部服务和供应......................................................................
33
4.7
征询服务..................................................................................
35
4.8
投诉解决..............................
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