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2023年度中国医药专利无效报告（附详细清单）

2024年1月

CONTENTS

目录

前言 1

一、2023年度医药专利无效数据 1

医药专利无效数量及结果 1

医药专利无效案件涉及的领域及药品种类 2

无效宣告请求人、专利权人类型及排名 2

专利类型及全部无效/部分无效/维持有效的比例 3

无效宣告请求人使用的法条及无效决定中的法律依据 4

无效案件审理周期 5

二、重点专利无效案例及简评 5

乌帕替尼-2010800629206(专利1)及2018109020920(专利2) 5

英克司兰-2013800639305(专利1)及2018101431120(专利2) 6

利格列汀(专利1)、2015102999503(专利2)及2007800162273(专利3) 6

德谷胰岛素-2004800217338(专利1)及2006800535166(专利2) 7

尼洛替尼-2006800264342(专利1)及2010800518190(专利2) 8

托珠单抗-2004800114011(专利1)、2015110044689(专利2)及2020100405978(专利3) 8

帕妥珠单抗-2006800137385 9

阿齐沙坦氨氯地平片-2010800289702 10

吡仑帕奈-2005800115659 10

沙库巴曲缬沙坦钠-2015800027825(专利1)及201610154363X(专利2) 10

Crispr基因编辑技术专利-201380070567X 11

三、总结与展望 12

附表-2023医药专利无效清单 14

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前言

前言

在知识产权密集型/依赖型行业，专利无效是解决专利侵权风险或纠纷、打击竞争对手的常用手段。医药专利无效是医药行业中非常重要却又隐秘的战场，重磅药品的核心专利被无效影响巨大备受关注，而重磅药品以外的医药专利无效事件，除了当事人以外少有问津也难以知晓。然而医药行业是多元化的，有人关注大品种的专利情况也有人在意小品种的专利状态，有人只关心专利无效结果也有人关心还有哪些专利无效正在被挑战。

本报告全面总结2023年度的医药专利无效数据，从多个维度进行数据整理分析以反映全年的医药专利无效情况，并提供详细的案件分析清单，挑选部分重点无效案件进行简要点评。医药魔方坚持数据赋能医药创新的品牌使命，希望本文能给医药企业提供一些有用信息助力高效决策。

一、2023

一、2023年度医药专利无效数据

1医药专利无效数量及结果本部分所统计的药品专利数据来源于医药魔方Nextpat数据库、国家知识产权局官网。筛选出2023年全年的医药专利无效案件（包括无效决定发文案件、无效结案案件、进入口审的无效审理中案件）进行统计分析，所述医药专利不包括兽药、农药、医疗器械专利。数据统计截止日期为2024年1月2日。

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医药专利无效数量及结果

2023年医药专利无效案件的整体统计数据如下图。

按照无效案件数量统计，2023年共有151件医药专利无效案件，其中无效决定发文68份（其中宣告专利权全部无效

25份、部分无效26份、维持有效17份），无效结案通知书发文31份，已口审的无效审理中案件52份。值得注意的是，以无效决定发文或无效结案通知书发文作为案件审结标准，超过31%的医药专利无效案件走不到无效决定发文，而是以无效结案（通常是无效宣告请求人的主动撤回）的方式结束无效程序。

2医药专利无效案件涉及的领域及药品种类由于同一件专利存在多次无效请求的情况，若按照专利数量统计，2023年共有119件医药专利有无效决定发文、或者有无效结案通知书发文、或者进入口审。其中有无效决定发文的专利62件，25件专利被宣告专利权全部无效（占比40.3%），21件专利被宣告专利权部分无效（占比33.9%），16件专利被宣告维持专利权有效（占比25.8%）

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医药专利无效案件涉及的领域及药品种类

医药专利无效涉及的119件专利中，按照领域分类，其中涉及化药的专利70件（占比58.8%）、生物医药的专利33件（占比27.7%）、中医药的专利16件（13.4%）。

3无效宣告请求人、专利权人类型及排名其中107件专利所保护的技术方案均能与已知药品相关联，部分医药专利属于医药领域基础专利或者暂时无法与已知药品相关联。按照具体药品种类统计，共涉及已知药品80种，其中化药5