药理学介绍右佐匹克隆.pptx

右佐匹克隆THISISAARTTEMPLATE,THETEMPLATEDESIGNBYJERRY.THANKYOUWATCHINGTHISONE.eszopiclone

天士力“右佐匹克隆片”首家过评，搅动185亿镇静安眠市场今日（10月22日），天士力医药集团发布公告称其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局颁发的关于右佐匹克隆片（商品名“文飞”）3mg规格的《药品补充批件》，该药品全国首家通过仿制药一致性评价。文飞（右佐匹克隆片）是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性，同时具有达峰时间1h，半衰期6h的药代动力学特点，能够快速吸收。起效诱导睡眠，持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。右佐匹克隆已进入国家医保目录。最新数据，右佐匹克隆2018年度国内样本医院用药销售额为2.09亿人民，较2017年同期增加29.5%。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约719.72万元人民币。185亿镇静安眠市场竞争激烈，过评企业数量不多据医药经济报统计数据显示，2016年国内精神安定类药物市场规模为173.30亿元。据2017年1-3季度数据预测，2017年全年国内精神安定类药物市场规模将达185.05亿元，同比2016年增长6.78%。国内临床常用于镇静安眠的治疗药物是：第一代品种巴比妥类，第二代苯二氮卓类，第三代非苯二氮卓类，以及环吡咯酮类催眠药物。目前尚没有哪一种镇静药物绝对优于其他药物。2019版《国家基本医保目录》收载的催眠药和镇静药有11个化学制剂。

天士力“右佐匹克隆片”首家过评，搅动185亿镇静安眠市场除文飞外，目前只有扬子江的盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价。据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院镇静安眠药物市场规模达6.58亿元，同比上一年增长了33.14%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院镇静安眠药物市场规模将达8.22亿元，同比上一年增长24.89%。国内样本医院市场TOP10镇静安眠药物是：右美托咪定、咪达唑仑、唑吡坦、奥沙西泮、右佐匹克隆、艾司唑仑、佐匹克隆、劳拉西泮、阿普唑仑、氯硝西泮，TOP10占据镇静安眠药物总体市场99%。目前已有406个品规通过一致性评价，35个品种集齐三家以上（含三家）过评。据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有406个品规通过一致性评价。其中35个品种已集齐三家以上过评（统计持续更新中）：苯磺酸氨氯地平片已有12个厂家通过；蒙脱石散已有10个厂家通过；富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸二甲双胍缓释片已有9个厂家通过；盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片已有7个厂家通过；瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片已有6个厂家通过；瑞舒伐他汀钙片(5mg)已有5个厂家通过；恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg），格列美脲片（1mg/2mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）奥美沙坦酯片（20mg）、利培酮片、聚乙二醇4000散、替格瑞洛片12个品规已有4个厂家过评。

意义仿药一致性仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。一是有利于提高药品的有效性。二是有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用。三是有利于提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化。四是有利于推进供给侧结构性改革。

药物简介eszopiclone右佐匹克隆是佐匹克隆的立体异构体，是新型镇静催眠药，2004年12月5日被美国FDA批准用于治疗失眠症，几个安慰剂对照研究，用多导脑电图检测(PSG)和患者的主观评估，均显示其能有效地治疗急慢性失眠症，降低睡眠潜伏期、延长总睡眠时间和改善睡眠质量，恢复患者的精力，没有宿醉现象，不影响白天的注意和记忆。

药物简介eszopiclone右佐匹克隆是佐匹克隆升级产品，佐匹克隆和右佐匹克隆都是非苯二氮卓类镇静安眠药物，右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋单一异构体，人体对其耐受力更好，理论上作用强于佐匹克隆并且毒性较小，对睡眠障碍的病人效果也较好，所以医师都倾向推荐右佐匹克隆。无论右佐匹克隆还是佐匹克隆，均是对入睡困难的失眠障碍患者效果好。对早醒的患者，有些人效果就欠佳。

药物简介eszopiclone中文名称：右佐匹克隆英文名称：eszopicloneCAS号：138729-47-2分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.80800结构式：精确质量：388.10500PSA：91.76000LogP：1.50880[1]?物化性质外观与性状：