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管理精品辉瑞GCP培训讲义集;目录;01;;;GCP基础知识概述;课程目标;;02;临床试验的定义;伦理与法律要求;;试验数据收集与管理;;;明确试验的目的和假设;相关法律法规对临床试验的要求;03;;试验团队的职责与义务;;不良事件报告与处理;04;质量保证体系建立;试验监察与审核;质量评估与改进;案例分析与总结;质量保证与审核;05;实践项目介绍;;实践成果展示;实践心得交流;具体描述项目一的成果;;;06;课程回顾;未来发展趋势;;课程结束语;
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