注射用水检验标准操作规程样本.docVIP

注射用水检查原则操作规程

1范畴

本规程合用于注射用水质量检查操作

2引用原则

《注射用水质量原则》

3职责

QC检查人：负责按本规程进行检查、判断。

QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。

QA人员：负责按本规程进行监督、检查。

4内容

4.1性状

4.1.1仪器与用品

4.1.1.1烧杯规格：50ml

4.1.2操作办法

取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观测色泽，嗅其气味，口尝味道，记录成果。

4.1.3成果判断

4.1.3.1本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。

4.1.3.2若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差解决管理程序》执行。

4.2pH值

4.2.1仪器与用品、试剂与试液按《pH值测定法原则操作规程》执行。

4.2.2操作办法

取本品适量，按《pH值测定法原则操作规程》进行操作，记录成果。

4.3.3成果判断

4.2.3.1供试品按上述操作办法检查,其pH值为5.0～7.0，则判为符合规定。

4.2.3.2若检查成果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差解决规程》执行。

4.3不挥发物

4.3.1仪器与用品

4.3.1.1上皿电子天平型号：FA

4.3.1.2电热鼓风干燥箱