GB∕T 34324-2017 微阵列生物芯片点样仪技术要求.pdf

ICS71.040.20

N60

中华人民共和国国家标准

GB/T34324-2017

微阵列生物芯片点样仪技术要求

Technicalrequirementofmicroarraybiochipspotter

2018-04-01实施

2017-09-07发布

中华人民共和国国家质量监督检验检菠总局也士

中国国家标准化管理委员会~,,,

GB/T34324-2017

目次

前言..................….……·…I

1范围…··

2规范性引用文件…·

3术语和定义....

4要求............…......…·…………·…2

5试验方法..................….…..................…·….........….2

6检验规则…·…...….............….......….4

7标志、标签和使用说明书..…….·-…….4

8包装、运输和贮存......……………··

参考文献……．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．“……

GB/T34324-2017

前

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

本标准由全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC421）提出并归口。

本标准起尊单位：博奥生物集团有限公司．

本标准主要起草人2王东、罗明、刘豫．

I

GB/T34324-2017

微阵列生物芯片点样仪技术要求

1范围

本标准规定了徽阵列生物芯片点样仪〈以下简称点样仪〉的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、

标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存．

本标准适用于微阵列生物芯片点样仪．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件．凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单〉适用于本文件．

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T25000.51软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE)商业现货＜COTS）软件产品

的质量要求和测试细则

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分z通用要求

3术语和定义

下述术语和定义适用于本文件．

3.1

点样仪arrayer

通过微量液体分配头，从源样品板吸取微量液体，并由精密运动部件携带到固定在工作平台上的微

阵列生物芯片基底处，把极微量液体分发在各芯片基底设定位置上的仪器．

3.2

微阵到生”芯片microarray

能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体．

3.3

通量throughput

点样仪一次可制备的微阵列生物芯片最大数量．

3.4

阵列规整度regularity

微阵列上各点所在行列的对齐程度，规整度通常用样品点间中心距离的差异来衡量