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质量保证部工作职责

一、质量监督:

1、仓储质量监督：

（1）对原料、炮制药材、成品、退货产品仓储期间质量状况进行监督检查和考核；

（2）依照检查成果签发每件物料合格证或不合格证；

（3）查找或向供货方索取公司缺少物料质量原则；

（4）向供货方索取购进物料检查报告单；

（5）对退货产品提出解决意见并监督解决意见执行。

2、生产过程质量监督：

（1）对质量原则、各工序生产指令和工艺操作规程执行状况进行监督检查；

（2）检查配料原料名称、质量、数量与否符合原则规定，提出与否容许投料意见;

（3）对各工序使用原材料质量及制剂车间生产成品、半成品外观、性状、包装质量进行监督检查或抽样检查，并发放质量检查报告单;

（4）对车间各工序所填生产记录真实性进行监督检查;

（5）对各工序质量状态标志进行监督;

（6）对各工序工艺卫生进行监督。

4.对不合格原材料和不合格品解决：

（1）填写不合格原材料及不合格品解决单，提出解决意见，并反馈到关于部门；

（2）监督不合格原材料及不合格品解决过程;

（3）制止不合格原材料及半成品流入下道工序，制止不合格成品流入市场；

（4）监督报废或过期不合格原材料及产品解决。

5.批生产记录管理：

（1）审核各车间生产工序批生产记录和检查记录；

（2）对批生产记录存在问题提出修改意见并监督车间进行修改；

（3）对车间批生产记录填写质量进行考核；

（4）每日