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牙科种植机产品技术要求标准2024年.docx

牙科种植机产品技术要求标准2024年.docx

    牙科种植机

    1范围

    本标准规定了牙科种植机SOGA-S（以下简称：牙科种植机）的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输与储存的要求。

    1.1适用范围

    适用于牙科种植手术。

    1.2预期使用环境

    本产品预期使用地点为医院或口腔诊所，工作环境条件如下：

    （1）环环境温度：5℃~40℃;

    （2）相对湿度：≤80%；

    （3）大气压力：700hPa～1060hPa；

    （4）工作电源：内置充电锂电池DC4.2V。

    1.3适用人群

    用于牙科种植手术。

    1.4操作者要求

    具有执业医师资格证的口腔医生，使用前必须阅读说明书。

    1.5禁忌症

    （1）血友病患者禁用；

    （

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