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中国化学发光免疫诊断行业现状分析

内容概况：化学发光免疫诊断作为一种高灵敏度和特异性的技术，能够快速准确地检测

病原体和生物标志物，因此在疫情防控中扮演了重要角色。数据显示，2022年中国化学发

光免疫诊断市场规模达到402.2亿元，同比增长20.7%，增速快于全球，国内市场仍以免疫

诊断试剂为主，2022年中国化学发光免疫诊断试剂市场规模占比79.0%。

关键词：化学发光、免疫诊断、体外诊断

一、化学发光综述

体外诊断是疾病预防、诊断、治疗中必不可少的医学手段。临床诊断信息大约80%来自

于体外诊断，体外诊断能够影响约60%的临床治疗方案。体外诊断技术分类可分为生化诊断、

免疫诊断、血糖诊断、微生物学、血液学、分子诊断等，目前临床应用的主流技术为生化诊

断、免疫诊断和分子诊断。根据数据显示，我国体外诊断行业市场中，占比最高的为免疫诊

断，占比达38%，其次为生化诊断和分子诊断，占比分别为19%和15%。

免疫诊断特异性优势明显，临床中应用广泛，是目前最为主流的诊断方法。免疫诊断基

本原理是抗原与抗体特异性反应，不同技术间区别在于抗原、抗体标记物以及最终定量检测

反应信号所用的方法。免疫诊断产品包括免疫诊断试剂与免疫诊断仪器。免疫诊断技术的发

展经历了同位素放射免疫（RIA）、胶体金、酶联