2024年第1次核酸检测（病毒学）《室间质评活动操作说明》.pdfVIP

四川省临床检验中心

核酸检测（病毒学）室间质评说明

(2024年第1次)

各参加实验室：

核酸检测（病毒学）室间质评计划是四川省临床检验中心为考察各参加实验室HBVDNA、HCVRNA检测水平

组织开展的室间质评计划，本次计划的要求和相关信息如下：

一．样品信息

1.样品状态

核酸检测（病毒学）能力验证物品所选阳性样本为含有HBV或HCV病原体的阳性原料稀释制备而

成，液体。

样品状态：液体，分装量0.5ml/支。

2.样品数量

室间质评样品数量各5支，批号为202411,202412，202413,202414,202415。

3.存储条件

3.1核酸检测（病毒学）能力验证物品贮存在-18°C以下，可稳定至有效期内。

3.2未开封的病毒核酸检测能力验证物品，贮存在2～8℃可稳定2周。

3.3开启后的能力验证物品，贮存在2～8℃可稳定1周。

4.样本局限性

本室间质评样品应按说明要求贮存，反复冻融或室温放置过久会使样品的核酸发生降解，可能会造成结果

的差异。

二．测试程序

1.测试项目

本次室间质评测试项目为：核酸检测（病毒学）HBVDNA、HCVRNA检测。

2.测试方法

1)在测定前，先将室间质评样品平衡至室温后方可使用。取样前，轻轻地漩涡状混匀样品。

2)样品检测时，应按日常病人检测样品处理方式处理,由日常工作人员使用实验室常规检测系统（仪器、

试剂和方法等）检测，检测次数应与常规检测病人样本的次数相同。

3.注意事项

1）收到质控品后，应立即检查各检测项目的批号、数量是否与活动安排相符，如发现任何问题请及时与

中心联系。

2）此样本虽经灭活，但可能仍然存在不可知的生物危害，应按传染性标本对待。

三．结果报告

1.首先请填写实验室编号及名称；并写清楚所用方法、仪器、试剂。

2.HBVDNA、HCVRNA报定性、定量结果。

3.定性结果明确阴(-)、阳性(+)，不能报可疑结果。

4.定量结果按科学计数法要求填写（如：“1000”用科学计数法表示为“1.00E3”），单位用IU/mL，小于最低

检测限的填0。

四．样品废弃处理

室间质评样品无须交回，废弃处理应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》处

理。

五．结果上报方式及截止日期

具体上报方式及截止日期参照下发的《关于开展2024年第1次四川省临床检验室间质量评价的通知》，

逾期将不纳入结果统计。上报按要求填报操作者和科主任或负责人姓名，确认结果的有效性。

六．联系方式

收到能力室间质评样品后，应立即检查样品的批号、数量是否与活动安排相符，检查样品是否渗漏，如有

疑问请及时联系。各科室联系电话如下：

分子生物室中心办公室：

四川省临床检验中心

2024年04月02日