室间质评说明书-心肌标志物-2024-01.pdfVIP

四川省临床检验中心

心肌标志物室间质评说明

(2024年第1次)

各参加实验室：

心肌标志物室间质评计划是四川省临床检验中心为考察各参加实验室心肌标志物检测水平组织开展的室

间质评计划，本次计划的要求和相关信息如下：

一．样品信息

1.样品状态

室间质评样品为经处理的商品化冻干粉，包含正常和异常水平。包装规格为3.0mL/支。

2.样品数量

室间质评样品数量5支，批号为202411、202412、202413、202414、202415。

3.存储条件

室间质评样品为冻干粉，贮存在2～8℃可稳定至有效期。

4.样品局限性

1)本室间质评样品来源于商品化冻干粉质控物，应按说明要求贮存，反复冻融或室温放置过久会使样品

的性质发生改变，可能会造成结果的差异。

2)由于各个项目的检测原理和试剂组成不同，在检测某些项目时可能会存在基质效应，从而影响检测结

果。

二．测试程序

1.测试项目

本次室间质评测试项目为：肌酸激酶-MB亚型活性、肌酸激酶-MB亚型质量、肌红蛋白、肌钙蛋白I、

肌钙蛋白T、同型半胱氨酸、脑钠肽、N末端脑钠肽前体。

2.测试方法

1）室间质评样品复溶

将室间质评冻干样品取出，平衡至室温20～25℃，小心开启瓶盖，3ml纯净水复溶。盖上瓶盖，约需

溶解30分钟。轻轻颠倒冻干样品数次，使内容物完全混匀，不要振摇，避免产生气泡。

2）样品复溶后在2℃～8℃密封保存可稳定7天；复溶后如需使用超过7天，建议进行分装并于-20℃以

下冷冻保存，但应避免反复冻融。

3）将溶液倒入样品杯中，进行检验。检测结束后，样品杯中未使用的冻干粉不可再用。

4）样品检测时，应按日常病人检测样品处理方式处理,由日常工作人员使用实验室常规检测系统（仪器、

试剂和方法等）检测，检测次数应与常规检测病人样本的次数相同。

3.注意事项

1)室间质评样品应在稳定期内使用。

2)如果室间质评样品有微生物污染的迹象或过度浑浊应丢弃。

3)室间质评样品成分来源于人血清基质冻干粉质控物，必须按对待含有传染性疾病样品的工作流程处理

本样品。本样品的处理注意事项与其它血液或者血液制品相同。

三．结果报告

测定结果的报告形式（如测量单位、有效数字位数等）见下表。

项目单位有效位数项目单位有效位数

肌酸激酶-MB亚型质

肌酸激酶-MB亚型活性U/L*.**μg/L*.**

量

肌钙蛋白I

肌红蛋白μg/L*.**μg/L*.***

（含超敏）

肌钙蛋白T

μg/L*.***同型半胱氨酸μmol/L*.**

（含超敏）

脑钠肽ng/L*.**N末端脑钠肽前体ng/L*.**

四．样品废弃处理

室间质评样品无须交回，废弃处理应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

处理。

五．结果上报方式及截止日期

1）进入“四川省临床检验中心临床检验质控管理平台”（/）首页，输入“医院编码（室

间质评SC账号）”、“登录密码（新系统密码）”及“验证码”登录，点击“质控数据上报”按钮，选择“2024年第一

次室间质评”。