躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能.pdfVIP

躺卧保护组织完整性的辅助器具第7部分：

泡沫的属性、特征和性能

1范围

本文件提供了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语和弹性、延迟作用、支持/松弛因子、

密度、硬度、压缩形变、抗张强度、撕裂强度、气流/渗透率、抗疲劳、微生物抗性等物理属性及常用

测试方法。本文件给出了关于由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型

聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫)，以及由邓洛普工艺或塔拉利工艺生产的乳胶泡沫试验的信

息。

注：本文件中介绍的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此，结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛

的比较评估。

本文件适用于APTIs中使用的泡沫材料的特性和性能，不适用于产品的设计、构造方法或其他与最

终临床疗效有关的因素。

本文件中不阐述任何覆盖物物理特性的试验方法或任何覆盖物对泡沫材料物理特性的影响。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISO20342-1躺卧保护组织完整性的辅助器具第1部分：一般要求（Assistiveproductsfor

tissueintegritywhenlyingdown—Part1：Generalrequirements）

注：GB/TXXXXX—202X（ISO20342-1，IDT）

3术语和定义

ISO20342-1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

保护组织完整性的辅助器具assistiveproductfortissueintegrity

APTI

用于在躺下或调整位置时与身体接触的保护身体组织的表面。

[来源：ISO20342-1：2019，3.5]。

3.2

触底bottomingout

对于相关患者群体，在保护组织完整性的辅助器具不能够重新分配所施加的压力的地方，保护组织

完整性的辅助器具（3.1）提供的支持不足。

注1:放置保护组织完整性的辅助器具局部压力风险现在通过床架或支撑表面施加到患者身上。

1

3.3

破坏性试验destructivetest

导致被测样品损坏或破坏的试验方法。

注1：本试验部分的制备导致保护组织完整性辅助器具(3.1)不适合以后使用。

3.4

邓洛普过程Dunlopprocess

在硫化前将发泡液体乳胶倒进模具的动作(3.10)。

注1：使用邓洛普工艺进行连续生产[见块状泡沫(3.11.6)]也是可行的。

3.5

延伸率elongation

断裂点的延伸长度与原始长度的百分比。

3.6

抗张强度tensilestrength

当被相反的力量拉动时，使泡沫破裂所需的力(3.11)。

3.7

水解hydrolysis

一种化合物与水的相互作用导致该化合物逐渐分解的化学反应。

3.8

非破坏性试验non-destructivetest

在不损坏被测样品的情况下进行的试验方法。

注1:用于保护组织完整性的辅助器具(3.1)在检测过程中没有明显改变，并且被认为适合以后使用。

3.9

塔拉利过程Talalayprocess

在硫化前将发泡的液体乳胶倒入模具中，然后置于真空下的动作。

3.10

硫化vulcanization

橡胶基聚合物的化学交联，以增加产品的刚性和耐久性。

3.11

泡沫foam

其中单元全部或部分相互连接的弹性单元材料。

3.11.1

高弹性泡沫highresiliencefoam

HRfoam

以球回弹或舒适因子(SAG因子)来衡量，与标准的聚醚型聚氨酯泡沫相比具有更高弹性的泡沫

(3.11)。

注1:特殊的高弹性多元醇经常与亚甲基二苯基二异氰酸酯(MD1)组合使用，而不是甲苯二异氰酸酯。

注2:高弹性归因于比标准醚基泡沫更不规则的单元结构。

3.11.2