淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量评估规范.pdfVIP

淋巴瘤临床研究数据集的数据质量评估规范

1范围

本文件规定了基于淋巴瘤临床研究数据集构建数据库的术语与定义、数据质量评估对

象、评估指标框架、评估指标说明、评估方法、评估流程、数据结果分析评级及质量报告。

本文件适用于开展淋巴瘤研究的规范数据集的创建，通过数据的集中收集、处理、清

洗和质量评估评价，建立行业普遍认同的高质量淋巴瘤研究中心数据库。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文

件。

GB/T36344—2018信息技术数据质量评价指标

DB11/TXXXX—XXXX《恶性肿瘤临床研究数据集第4部分：淋巴瘤》

3术语及定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

淋巴瘤临床研究数据集

淋巴瘤临床研究数据集是淋巴瘤真实世界研究领域统一、规范的数据元标准，该数据

集以《国家卫健委淋巴瘤标准数据集（2022版V2.0）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴

瘤诊疗指南（2021版）》《NCCN临床实践指南：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

（2021.V1）》及《NCCN