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实验室质量控制常用10大方法

实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重

要手段，是实验室持续改进管理体系的有效工具。

一、标准物质监控

1质控过程

通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样

品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式，

与样品检测以相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结

果给相关质量控制人员，也可由检测人员自行安排在样品检测时同时

插人标准物质，验证检测结果的准确性。

2适用范围一般可用于：仪器状态的控制、样品检测过程的控制、

实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。

这种方法的特点是可靠性高，但成本高。

二、人员比对

1质控过程

由实验室内部的检测人员在合理的时间段内，对同一样品，使用

同一方法，在相同的检测仪器上完成检测任务，比较检测结果的符合

程度，判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。实验室进行人员比

对，比对项目尽可能检测环节复杂一些，尤其是手动操作步骤多一些。

检测人员之间的操作要相互独立，避相互之间存在干扰。通常情况

下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员，且

在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测

人员所报结果为参考。

2适用范围实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人

员是否具备上岗或换岗的能力和资格，因此，主要用于考核新进人员、

新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方

面。

三、方法比对

1质控过程

方法比对是不同析方法之间的比对试验，指同一检测人员对同

一样品采用不同的检测方法，检测同一项目，比较测定结果的符合程

度，判定其可比性，以验证方法的可靠性。方法比对的考核对象为检

测方法，主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差

异。比对时，通常以标准方法所得检测结果作为参考，用其他检测

方法的检测结果与之进行对比，方法之间的检测结果差异应该符合评

价要求，否则，即证明非标方法是不适用的，或者需要进一步修改、

优化。

2适用范围方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的

系统误差，监控检测结果的有效性，其次也用于对实验室涉及的非标

方法的确认。整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法，

只要前处理方法不同，不管仪器方法是否相同，都归类为方法比对。

但是，如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同，仅是检测仪器

设备不同，一般将其归类为仪器比对。

四、仪器比对

1质控过程仪器比对是指同一检测人员运用不同仪器设备（包括

仪器种类相同或不同等），对相同的样品使用相同检测方法进行检测，

比较测定结果的符合程度，判定仪器性能的可比性。仪器比对的考核

对象为检测仪器，主要目的是评价不同检测仪器的性能差异（如灵敏

度、精密度、抗干扰能力等）、测定结果的符合程度和存在的问题。

所选择的检测项目和检测方法应该能够适合和充体现参加比对的

仪器的性能。

2适用范围仪器比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备

的性能情况进行的核查控制，也可用于评估仪器设备之间的检测结果

的差异程度。进行仪器比对，尤其要注意保持比对过程中除仪器之外

其他所有环节条件的一致性，以确保结果差异对仪器性能的充响应。

五、留样复测

1质控过程留样复测是指在不同的时间（或合理的时间间隔内），

再次对同一样品进行检测，通过比较前后两次测定结果的一致性来判

断检测过程是否存在问题，验证检测数据的可靠性和稳定性。若2次

检测结果符合评价要求，则说明实验室该项目的检测能力持续有效；

若不符合，应析原因，采取纠正措施，必要时追溯前期的检测结果。

事实上，留样复测可以认为是一种特殊的实验室内部比对，即不同时

间的比对。留样复测应注意所用样品的性能指标的稳定性，即应有充

的数据显示或经专家评估，表明留存的样品赋稳定。

2适用范围留样复测作为内部质量控制手段，主要适用于：有一

定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品

以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性进行验证等。

采取留样复测有利于监控该项目检测结果的持续稳定性及观察其发

展趋势；也可使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身

素质和技术水平。但要注意到留样复测只能对检测结果的重复性进行

控制，不能判断检测