洁净室基本常识.docx

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洁净室基本常识

什么是洁净室?

典型的洁净室

洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。

在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/SGMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指

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