监视和测量设备内部审核检查表.docx

内部审核检查表

内部审核检查表

审核日期：2020年11月3日

过程名称 SP6监视和测量设备 过程主要负责人

.过程涉及文件 SP6-01《监测和测量设备控制程序》

标准条款要求

5.2质量方针

6.2质量目标

4.4质量管理体

方法、内容

与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况

记录 评价

经过面谈、相关人员的了解

√

掌握质量方针和目标

系及过程

6.1应对风险机遇措施

查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 √

WI-003《风险和机遇应对管理规定》 已规定记录 √SP6-01《监测和测量设备控制程序》

7.1.5监测资源 WI-003《风险和机遇应对管理规定》

WI-009《实验室管理规定》

已规定记录 √

过程特性：

是否明确执行者？是否已定义过程？

过程是否已经被文件化？

是否已明确过程相关接口？过程是否已经被监控？

序评价

序

评价

问题 审核记录

号

符合

不符合

1

开展过程活动的条件（本过程的

输入）

1.顾客的产品要求2.测量设备采购计划

3.测量设备周检计划4.测量设备清单

5.MSA计划.控制计划

√

2

各项输入是否有效/受控？

各项输入资料基本有效受控

√

3

4

输入的关键要求是什么？有否记

录？

过程中主要活动或开展的主要工作？

MSA作业指导书

√

测量设备的控制

√

5

如何开展？（方法、程序、相应

的技术）

●过程程序、规范规定的方法●购置\验收

检测设备●正确使用/调整/再调整/防护

●策划校准/验证周期●内部校准/验证

●委托外部校准/验证●根据工程更改进行

√

下述有关支持过程（风险）问题

是 否 是 否

是否已明确

√ 使用什么（材料、设备） √

√ 有谁进行（技能、培训） √

√ 使用哪些主要标准？（测量、评

√

估）

√ 如何进行？（方法、技术） √

√

√

使用什么方式开展这些活动？

6 （开展活动所需要的材料、设备等）

活动由谁来进行，他的能力、技

7

能要求是否给出明确规定？

表明这些人员具备规定能力和技

8

能证据？

当能力和技能不足时是否进行了

修订●识别校准/验证状态

●检测设备失准时的风险控制处理

→评估影响

→追溯,识别可疑产品

→通知顾客

电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议

√

室；检测器具、场所、实验标准、辅助材料

检测器具的采购、使用、管理人员

品管部，生产车间，其技能已有明确规 √定

上岗证 √

9

培训或是否有相应的培训计划？

过程活动的结果？（即过程的输

出）●处于校准有效期内的、校准状态得到识别

出）

●处于校准有效期内的、校准状态得到识别

的检测设备

●周检计划表、检定表、清单、检测报告证书、标识

●维保记录、报废单

MSA报告

11

输出的去向？是否可以追溯？

输出结果可追溯

√

12

相应的输出及传递证据？

测量设备清单及校准计划，记录测量设备检定或校准证书或报告》

√

测量设备状态标识

能力充足，并得到确定 √

●校准验证记录

→由工程更改所产生的修订

→任何偏离规范的读数

→对规范以外情况影响的评估

→在校准/验证后,符合规范的说明

→对顾客的通知(可疑产品已发运时)

√

对过程的有效性和效率设定了哪

13

些测量、评价指标？

如何监测测量、评价指标？ 有否记录？

14

是否对这些测量、评价指标的统

计数据进行了分析？有否证据？

是否对影响测量、评价指标水平

15 主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？

17 其他：

校验计划完成率100% √

统计技术，有记录 √

目标完成情况统计

对测量、评价指标进行了适当的分析，有证 √据

有改进措施，效果确定 √

其他相关文件均符合要求 √

部门负责人

部门负责人

审核员