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上市后药品再评价;目录;01;上市后药品再评价概述;再评价前后药品审批流程变化;再评价的法律法规和政策;欧盟药品评价委员会、欧盟药品审评局;再评价的意义;;;02;国内外再评价标准评估比较;再评价技术指南的作用和意义;再评价技术指南的作用和意义;再评价指南的应用和推广;总体评价标准;;;03;再评价数据和证据的来源;再评价数据的分析和评估;再评价数据的应用和价值;再评价数据的管理和共享;是否来自正规研究机构或医疗机构;;再评价数据的局限性;;04;;再评价实践的困难和挑战;再评价实践的解决措施和建议;;国内外再评价实践;;国内实践案例;;欧洲药品管理局的药品再评价工作极具公信力;05;描述;描述;描述;;再评价实践中的问题和思考;癌症治疗药物再评价案例分析;麻醉药再评价案例分析;;;06;回顾与总结;再评价的发展历程和现状;再评价取得的成效和经验;;;保障群众的健康和安全;再评价的未来发展和创新;
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