细胞治疗临床研究单元设置与管理规范.docxVIP

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ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXXX—202X

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细胞治疗临床研究单元设置与管理规范

Standardfortheestablishmentandmanagementofclinicalresearchunitsincelltherapy

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

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细胞治疗临床研究单元设置与管理规范

范围

本文件规定了细胞治疗临床研究单元的组织设置和要求、人员配置要求、设施设备配置要求、管理要求。

本文件适用于拟开展细胞治疗临床研究的机构及相关组织。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982-2012?医院消毒卫生标准

GB?50457-2019医药工业洁净