临床生物样本资源库建设与管理安全规范.docxVIP

T/CRHAXXX—202X

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ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXXX—202X

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临床生物样本资源库建设与管理

安全规范

Safetyregulationofconstructionandmanagementforbiobank

（征求意见稿）

）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

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临床生物样本资源库建设与管理安全规范

范围

本文件规定了临床生物样本资源库（以下简称“样本库”）的建设规划、设计要求、环境设施、日常管理及临床生物样本（以下简称“样本”）管理中的安全要素，主要涉及消防、生物、化学、伦理、设施设备、信息与网络等要求。

本文件适用于计划建设或已经建成的临床生物样本资源库。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

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