药品管理法培训试卷 答案.docVIP

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《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名,,,科室,,,分数,,,一、单选题,23%,

1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得,,

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2、开办药品生产企业,必须取得,,

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

3、药品必须符合

,,

A、国家药品标准B、省药品标准

C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给,,

A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》

5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的,,

A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》

-可编辑修改-

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6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发()

A、《进口准许证》B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》

7、药品广告审批机关是,,

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布,,

A、电视B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示,,

A、检查人员身份证B、单位介绍信

C、检查人员工作证D、证明文件

10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内

向有关单位申请复验

,,

A、四日B、五日

C、六日D、七日

11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产

药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法

生产、销售的药品货值金额几倍的罚款

,,

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

12、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售

药品货值金额几倍的罚款

,,

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

13、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售

药品货值金额几倍的罚款

,,

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企

-可编辑修改-

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业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的

罚款

,,

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是,,

A、国家医药管理局B、国家药品管理局

C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局

16、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应

当是本单位

,,

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

17、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为,,

A、2001年2月28日B、2001年6月1日

C、2001年