药物分析与检验技术实训报告 - 肇庆医学高等专科学校.docVIP

药物分析与检验技术实训报告 - 肇庆医学高等专科学校.doc

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药物分析与检验技术实训报告

班别

姓名

学号

学年学期

肇庆医学高等专科学校药学教研室编

药物分析与检验技术实训报告

主编刘燕

副主编唐铁鑫,梁锦晖

参编吴美珠,邱新华,刘栋南、姚伟生、谭雄斯

编写说明

《药物分析与检验技术实训报告》是《药物分析与检验技术实训指导》的配套用书。参考行业标准,原始记录与报告的内容形式与GMP药厂质量控制用的文书一致,另外,为教学要求,增加了实训预习报告、结果分析和讨论、思考等内容。

目录

任务一药物检验基本知识

1实训一查阅《中国药典》??????????????????????????

任务二药物的性状

实训二药物的性状检查???????????????????????????3实训三药物的物理常数的测定????????????????????????5

任务三药物的鉴别

实训四典型药物的专属鉴别试验???????????????????????7实训五甲硝唑的紫外光谱图测定???????????????????????10

任务四药物的杂质检查

实训六氯化钠中的一般杂质检查???????????????????????11实训七纯化水的质量检查??????????????????????????14实训八药物的特殊杂质检查?????????????????????????15

任务五药物的含量测定

实训九阿司匹林肠溶片的含量测定??????????????????????18实训十盐酸普鲁卡因注射液的含量测定????????????????????19实训十一维生素B片的含量测定???????????????????????211

头孢拉定的含量测定????????????????????????23实训十二

实训十三维生素E注射液的气相色谱法含量测定????????????????25

任务六制剂分析

实训十四西咪替丁片的重量差异、崩解时限测定????????????????26实训十五马来酸氯苯那敏片的含量均匀度和溶出度检查?????????????28实训十六阿司匹林肠溶片的释放度检查????????????????????31实训十七注射剂的规格检查?????????????????????????33实训十八复方磺胺甲噁唑片的含量测定????????????????????35

任务七药物检验综合实训

实训十九阿司匹林(原料)的质量检验????????????????????37实训二十葡萄糖氯化钠注射液的质量检验???????????????????39实训二十一对乙酰氨基酚片的质量检验????????????????????40实训二十二诺氟沙星胶囊的质量检验?????????????????????41

附件:

纯化水理化检验原始记录??????????????????????????43纯化水理化检验报告书???????????????????????????44阿司匹林(原料)检验原始记录???????????????????????45阿司匹林(原料)检验报告书????????????????????????48葡萄糖氯化钠注射液检验原始记录??????????????????????49葡萄糖氯化钠注射液检验报告书???????????????????????51对乙酰氨基酚片检验原始记录????????????????????????52对乙酰氨基酚片检验报告书?????????????????????????54诺氟沙星胶囊检验原始记录?????????????????????????56诺氟沙星胶囊检验报告书??????????????????????????57

实训一《中国药典》查阅

一、实训预习报告

1、实训目标

2、根据归纳实训的简要步骤,制定实训计划

3、根据实训操作列出需要使用的物品

名称规格数量

二、实训报告

1、填写纯化水理化检验原始记录

按照下列项目,查阅《中国药典》2005年版二部,记录所在页码及括号中内容的查阅结果。

第几部,哪部分顺序检查项目页码查阅结果1阿司匹林片(游离水

杨酸杂质限量)2甘露醇(熔点)3布洛芬(制剂)

4地西泮(含量测定方

法)5地西泮片(含量测定

方法)

1

6地西泮注射液(含量

测定方法)7地塞米松磷酸钠滴眼

液(pH值)8鱼肝油(贮藏方法)9维生素B12注射液(性

状)10葡萄糖(比旋度)11重金属检查法

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