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实验室生物安全事故应急处置预案

为进一步强化基层医疗机构实验室生物安全突发事件应对能力,确保不发生人间病原微生物实验室安全事故,依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,特制定本区基层医疗机构实验室生物安全事故应急处置预案:

一、实验室生物安全事件定义与分类

实验室生物安全事件是指在病原微生物感染性材料的实验室操作、运输、存储等环节中,由于违规操作、自然灾害、意外事故、样品丢失等原因导致人员感染或暴露,以及感染性材料向实验室外部扩散的事件。

根据事件性质、严重程度、可控性及影响范围,实验室生物安全事件通常分为三级:I级(重大)、II级(较大)和III级(一般),分别以橙色、黄色和蓝色标识。

(一)重大实验室生物安全事件(I级)

1.实验室工作人员被确诊为所从事的一类病原微生物感染,或呈现相关临床症状和体征,临床诊断为所从事的一类病原微生物疑似感染。

2.实验室工作人员确诊为所从事的二类病原微生物感染,或出现相关症状、体征,临床诊断为所从事的二类病原微生物疑似感染,且已造成传播或存在进一步扩散的可能性。

(二)较大实验室生物安全事件(II级)

1.实验室工作人员确诊为所从事的二类病原微生物感染,或出现相关症状、体征,临床诊断为所从事的二类病原微生物疑似感染。

2.实验室发生一类、二类病原微生物菌(毒)种或样本泄露,存在进一步扩散或造成其他人员感染的风险。

(三)一般实验室生物安全事件(III级)

1.实验室工作人员确诊为所从事的三类、四类病原微生物感染,或出现相关症状、体征,临床诊断为所从事的三类、四类病原微生物疑似感染,且已造成传播或存在进一步扩散的可能性。

2.实验室发生第三类、第四类病原微生物菌(毒)种或样本意外丢失,存在进一步扩散或造成其他人员感染的风险。

二、适用范围

本预案适用于本区基层医疗机构实验室生物安全应急事件的应对与处置工作。

三、工作原则

1.统一领导、分级负责;

2.预防为主、常抓不懈;

3.专业处置、密切配合;

4.依法依规、科学规范。

四、运行机制

(一)预测与预警

各实验室应针对各类可能发生的实验室生物安全事件,制定应对方案,开展风险评估。基于风险评估结果,对可预见和预警的实验室生物安全事件进行预警,力求做到早发现、早报告、早处置。预警信息应包含事件类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、建议采取的措施等内容。

(二)信息报告

任何单位和个人均有权向上级领导机构报告实验室生物安全事件及其隐患,有权向卫健行政部门举报未履行或未按规定履行实验室生物安全事件应急处置职责的部门、单位及个人。

1.责任报告单位:各实验室均为责任报告单位。

2.报告时限与程序:实验室发现生物安全事件后,应在2小时内报告当地卫生行政部门。对于突发、可能造成重大社会影响和危害的实验室生物安全事件,上级领导机构应在第一时间上报区卫健局。

3.报告内容

(1)事件基本信息:包括实验室名称、涉及病原体类别、发生时间、地点、涉及地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能原因、已采取措施、事件发展趋势、下一步工作计划等。

(2)事件进展信息:分为初次报告、进展报告、结案报告。

五、应急程序与处置

(一)重大及较大实验室生物安全事件(I级、II级)

根据职责权限,迅速启动相关应急预案,高效应对,控制事态发展。发生重大实验室生物安全事件时,局领导小组负责现场及全部处置工作的指挥协调。

领导小组应立即启动本单位应急预案,具体行动包括:

1.立即封闭发生事件的实验室。

2.对周围环境实施隔离、封锁,组织专业消毒人员进行现场消毒。

3.核实并提供相应潜伏期内进入实验室人员及密切接触者名单。

4.组织对感染者的救治及现场调查处置工作,提供实验室布局、设施、设备、实验人员等详细情况。

(二)一般实验室生物安全事件(III级)

领导小组应迅速启动本单位应急预案,具体措施如下:

1.将被感染人员就地隔离,并尽快送至定点医院。

2.立即关闭发生事件的实验室。

3.对周围环境实施隔离、封锁。

4.对事件发生时段内进入实验室人员进行医学观察,必要时进行隔离。

5.进行相关疫苗预防接种。

6.协同市生物安全管理领导小组完成感染者救治及现场调查处置工作。

六、应急及处置终止

当重大实验室生物安全事件满足以下条件时,应急处置工作结束,现场应急指挥机构终止响应:

1.受污染区域已得到有效消毒。

2.事件所致感染者已得到妥善治疗和安置。

3.在最长潜伏期内未出现新病例。

4.失踪病原微生物菌(毒)种或样本已被控制。

5.经上级专家组评估确认应急处置工作已完成。

七、善后处置与评估

(一)善后处置

应积极、细致、周全地进行善后工作。对参与实验室生物安全事件应急处置的工作人员,以及紧急调集、征用的物资,按照规定给予补助或补偿。

(二)评估

对重大实验室生物安全事件

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