医疗安全不良事件报告制度与流程图.pdf

不良事件报告制度

不良事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患〔、防范医疗事故、提高

医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到国家卫

生计委提出的病人安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全不良事件与隐患缺陷的〔

要求,鼓励全院内各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的不良

事件或潜在风险,结合卫生部评审标准要求,特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全不良事件的主动报告〔,对不良事件进行全面报告,可增强全院内职工

风险防范意识,及时发现不良事件和安全隐患,及时并有效避免医疗差错与纠纷,保障病人

安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析,有利于发现存在的不足,提出改

进措施,从院内管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；提高对错

误的识别能力,不断吸取经验教训,避免此类事件的再次发生。

二、适用范围

适用于在院内发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡院内内与患者

安全相关的部门、科室、人员均适用。院内鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。

三、医疗安全不良事件的定〔义和等级划分

一定〔义

不良事件是指临床诊疗活动中以及院内运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结

果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常

运行和医务人员人身安全的因素和事件。

二等级划分〔

医疗安全不良事件〔按事件的严重程度分4个等级：

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警告事件〔——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功

能丧失。

Ⅱ级事件不良后果事件〔——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成

的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件未造成后果事件〔——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成

任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件隐患事件〔——由于及时发现错误,但未形成事实。

四、医疗安全不良事件报告的原则〔：

一〔Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院内《医疗事故处理

条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院内相关规定执

行。

二〔Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿性、保

密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：院内各科室、部门和个人有自愿参与的权利,提供信息报告是报告人

部〔门的自愿行为。

2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报

告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将

严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及

人员和部门处罚的依据。

4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析,用于院内、部门和科室的质量持续

改进,但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。

五、医疗安全不良事件的报告内〔容

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事件发生时间〔、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生后

的不良后果。

二报告事件类别〔如治疗〔、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、

治安、其它意外事件等。

三事件发生后立即采取的处理措施〔。

〔四上报相关部门立即处置。

六、医疗安全不良事件的上报〔

一报告形式〔

不良事件应早发现早报告,当发生不良事件后,当事人或当事科室要积极、主动进行

不良事件报告。

1、书面报告,不良事件须填写《医疗安全不良事件报告表〔》,记录事件发生的