中国医疗器械行业发展现状与趋势.pdfVIP

引言

2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合

增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看，

我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，

表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。

在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022

年，我国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。

其中上市医疗器械企业已经超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。龙头

企业的出现加速了产品和技术创新的不断突破，2022年，国家药监局批准创

新医疗器械55件，同比增长57%，更多的创新高科技医疗器械不断满足人

民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。

一、医疗器械产业链构建相对完善，细分领域发展各具差异化特色

从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为

主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机

C端使用者为主。国内医疗器械产业链

构建相对完善，未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。

根据《医疗器械蓝皮书》定义，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高

值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。

医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等，

是我国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。据统计，2021年医疗设备占比

我国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5,000亿元。

疫情后公立医院的改扩建进度得到提速，政策支持将加快各级公立医院

的新建以及扩建工作。同时，分级诊疗的推进也进一步倒逼基层医院配备相

应的医疗资源与配套设施，医疗设备企业尤其是国产厂商将凭借其性价比和

政策支持的优势，在该细分市场中实现突破，推动竞争格局变化。

1.2高值耗材不同领域发展各异，成熟产品面临较大集采压力

高值医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某

些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。据统计，2022年我国高值耗

1,779亿元，近6年复合增长率约为20%。血管介入类与骨科

植入类耗材占据了主要市场地位。

人工晶体、骨科产品、冠脉介入等技术较为成熟、且临床需求较高、国

产品牌竞争较强的领域，短期内将面临较高的集采压力。医保局表示，未来

将进一步扩大集采范围，并指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采。

同时，种植牙等产品逐步加入集采，也释放出了集采向涉及民生的更多非医

保领域拓展的政策信号。

低值耗材市场竞争较为充分，产品优化升级或为发展机遇

医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。

据统计，2022年我国低值医用耗材市场规模预计达1,184亿元，年均复合增

速约17%，市场量级达千亿级别。

低值耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来

进一步加强自身核心竞争优势。

体外诊断各赛道发展呈现差异，国产替代与集采政策影响各异

2022年我国体外诊断市场规模预计约1,460亿元，近6年复合增速约

为21%。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额，是

体外诊断最核心的三大技术领域。

且技术发展处于成熟阶段，

竞争较为激烈。国产玩家延伸至产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。

领先玩家也积极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自身市场规模。

建、国产出海与投资推动五大方向

2.1带量采购整体进行提速，