2.5《中国药典》凡例的有关规定(二).ppt

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药典概况主讲人:马莉第二章

1、《中国》药典历史沿革目录2、《中国药典》构成和特点3、《中国药典》的内容4、《中国药典》凡例的有关规定(一)

5、《中国药典》凡例的有关规定(二)目录6、《中国药典》正文的有关内容7、《中国药典》通用技术的有关内容8、部分外国药典简介

《中国药典》凡例的有关规定

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下:?遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;?避光:系指避免日光直射;5、项目与要求

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下:③密闭:容器密闭,防止尘土及异物进入;④密封:容器密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入;5、项目与要求

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下:⑤熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;5、项目与要求

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下:⑥阴凉处:不超过20℃⑦凉暗处:避光、不超过20℃⑧冷处:系2~10℃⑨常温(室温):系指10~30℃5、项目与要求

三举例6、精密度《中国药典》凡例的有关规定“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度用有效数字位数来确定。0.1g,指0.06-0.14g;2g,指1.5-2.5g;2.0g,指1.95-2.05g2.00g,指1.995-2.005g修约原则:四舍六入五成(留)双、前为奇数需进一、前为偶数需舍掉。

三举例6、精密度《中国药典》凡例的有关规定称定:指准确到所取重量的百分之一精密称定:指准确度所取重量的千分之一量取:可用量筒或量取体积的有效数位选用量具精密量取:指量体积移液管的精密度要求“约”若干:指不超过规定量的±10%

1.中国药典(2020年版)规定称取2.0g药物时,系指称取A.2.0gB.2.1gC.1.9gD.1.95g~2.05gE.1.9g~2.1g正确答案:D小测试

2.中国药典(2020年版)规定称取0.2g药物时,系指称取A.0.25gB.0.295gC.0.21gD.0.195g~0.25gE.0.15g~0.25g正确答案:E小测试

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