2.5《中国药典》凡例的有关规定（二）.ppt

药典概况主讲人：马莉第二章

1、《中国》药典历史沿革目录2、《中国药典》构成和特点3、《中国药典》的内容4、《中国药典》凡例的有关规定（一）

5、《中国药典》凡例的有关规定（二）目录6、《中国药典》正文的有关内容7、《中国药典》通用技术的有关内容8、部分外国药典简介

《中国药典》凡例的有关规定

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下：?遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；?避光：系指避免日光直射；5、项目与要求

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下：③密闭：容器密闭，防止尘土及异物进入；④密封：容器密封，防止风化、吸潮、挥发或异物进入；5、项目与要求

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下：⑤熔封或严封：将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；5、项目与要求

《中国药典》凡例的有关规定三举例有关贮藏的相关名词术语如下：⑥阴凉处：不超过20℃⑦凉暗处：避光、不超过20℃⑧冷处：系2～10℃⑨常温(室温)：系指10～30℃5、项目与要求

三举例6、精密度《中国药典》凡例的有关规定“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度用有效数字位数来确定。0.1g,指0.06-0.14g;2g,指1.5-2.5g;2.0g，指1.95-2.05g2.00g,指1.995-2.005g修约原则：四舍六入五成(留)双、前为奇数需进一、前为偶数需舍掉。

三举例6、精密度《中国药典》凡例的有关规定称定：指准确到所取重量的百分之一精密称定：指准确度所取重量的千分之一量取：可用量筒或量取体积的有效数位选用量具精密量取：指量体积移液管的精密度要求“约”若干：指不超过规定量的±10%

1．中国药典（2020年版）规定称取2.0g药物时，系指称取A．2.0gB．2.1gC．1.9gD．1.95g～2.05gE．1.9g～2.1g正确答案：D小测试

2．中国药典（2020年版）规定称取0.2g药物时，系指称取A．0.25gB．0.295gC．0.21gD．0.195g～0.25gE．0.15g～0.25g正确答案：E小测试

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